Стренсик 40 мг

Стренсик – лекарственный препарат предназначенный для лечения гипофосфатазии. Продаётся в виде флаконов с раствором для подкожных инъекций.

Назначение препарата

Ферментозаместительный медикамент Стренсик назначается врачами в случае обнаружения у больного редкого наследственного заболевания – гипофосфатазии. Причиной этой болезни служат мутации и нарушения функций гена, который отвечает за выработку тканенеспецифичной щелочной фосфатазы. Недостаток этого фермента приводит к нарушениям регулирования минерализации костных тканей и метаболизме витамина В6. Как следствие, у человека могут возникнуть рахит, размягчение костей (остеомаляция), затруднённое дыхание, преждевременное прекращение роста и прочие системные осложнения.

Фармакологическое действие

Действующим веществом Стренсика является Асфотаза альфа – рекомбинантный человеческий белок щелочной фосфатазы. Данный белок обладает ферментативной активностью и способен нормализовать минерализацию костей скелета.

Дозирование

При прохождении курса лечения существуют два варианта приёма лекарства:

• 3 раза в неделю дозой 2 мг вещества на 1 кг массы тела человека;

• 6 раз в неделю – доза 1 мг/кг.

При назначении препарата возраст пациента не учитывается – дозы одинаковы как для детей, так и для взрослых.

Общие правила дозирования лечащего средства распространяются также и на людей с печеночной или почечной недостаточностью. Однако данных о воздействии лекарства на таких людей ещё недостаточно, поэтому перед назначением необходимо сопоставить возможные риски и выгоду для больного.

Следует помнить, что максимальный объём раствора, который может быть введён за одну инъекцию, не должен превышать 1 мл (соответствует 40 мг действующего вещества). Если прописанная доза предписывает больше, 1 мл, тогда за один приём врача проводят сразу несколько инъекций.

Противопоказания

Во время клинических исследований Стренсика было обнаружено, что единственной причиной отказаться от приёма препарата служит обнаружение у пациента повышенной чувствительности к Асфотазе альфа. О наличии гиперчувствительности у больного можно понять по следующим симптомам, которые могут возникать после инъекции:

• ощущение удушья, затруднение дыхания;

• отёк век;

• головокружение;

• лихорадка.

Если у человека наблюдаются подобные реакции, то приём медикамента необходимо прекратить.

Побочные эффекты

Наиболее частые негативные эффекты после введения Стренсика это реакции организма в месте инъекции, а именно:

• эритема;

• обесцвечивание кожи;

• ощущение боли и зуда;

• отек;

• кровоподтеки;

• гипертрофия;

• индурационная реакция;

• атрофия;

• узелок;

• сыпь;

• папула;

• воспаление;

• крапивница.

В более редких случаях может слегка подняться температура тела, возникнуть чувство тошноты, озноб, головная боль, расстройство ощущений во рту (временная потеря вкуса и чувства боли).

Из-за воздействия Асфотазы альфа у человека может наблюдаться чрезмерно быстрый набор веса, поэтому курсу приёму медикамента должна сопутствовать соответствующая диета и наблюдение диетолога.

Особенности использования лекарства

В клинических исследованиях асфотазы альфа было отмечено, что у людей с краниосиностозом – ранним сращиванием и закрытием швов на черепе – имеется высокий риск повышения внутричерепного давления. В том числе есть невысокий риск ухудшения ранее существовавшей болезнью у молодых пациентов с гипофосфатазией в возрасте до 5 лет.

Краниосиностоз официально признан как проявление гипофосфатазии и встречался у 61,3% больных в возрасте от рождения до 5 лет в естественном анамнезе. Поэтому  для таких пациентов необходимо проводить периодический мониторинг (включая фундоскопию на наличие признаков папиллоэдемы) и незамедлительное вмешательство для повышения внутричерепного давления.

У больных гипофосфатазией иногда проявляется повышенный уровень кальция в роговице, конъюнктивы (кальцификация) и в почках (нефрокальциноз). Чаще всего возникает у больных в возрасте от рождения до 5 лет. По этой причине, во время лечения Стренсика следует проводить регулярные обследования у офтальмолога и проводить ультразвуковое исследование состояния почек.

В процессе лечения (чаще всего в течение первых 12 недель с момента начала приёма лекарственного средства) существует возможность увеличения концентрации паратиреоидного гормона околощитовидной железы. Необходимо проводить регулирование уровня этого гормона в крови.

Влияние препарата на беременных и кормящих пациенток неизвестно. На срок прохождения курса лечения способным к репродукции женщинам рекомендуется пользоваться контрацепцией и временно прекратить грудное вскармливание.

Согласно проведённым испытаниям, лекарство Стренсик не способен оказывать влияние на способность человека управлять транспортом или механизмами.

После прекращения приёма медикамента, но при необходимости повторного назначения, следует рассмотреть риски и преимущества повторного введения, принимая во внимание другие факторы, которые могут способствовать риску реакции гиперчувствительности, такой как сопутствующая инфекция и / или использование антибиотиков. Если принято решение о повторном введении препарата, повторная проверка должна быть проведена под наблюдением врача, и может быть рассмотрен вопрос об использовании соответствующего предварительного лекарства. Пациенты должны быть проверены на повторение признаков и симптомов тяжелой реакции гиперчувствительности.

Существует потенциал для иммуногенности. Среди 69 испытуемых с гипофосфатазией, которые были включены в клинические испытания и у которых имеются данные после исходных данных, 56 дали положительный ответ на антинаркотические антитела после получения лечения Стренсиком. Среди этих 56 пациентов 25 также показали наличие нейтрализующих антител. Такая реакция носила временный характер. В клинических испытаниях не было обнаружено, что выработка организмом больного антител влияет на клиническую эффективность или безопасность. Однако данные из постмаркетинговых случаев показывают, что иммуногенный ответ организма в течение продолжительного лечения способен уменьшать эффективность лекарства, вследствие чего понадобится корректировка дозы.

Ваше имя:


Ваш отзыв:
Примечание: HTML разметка не поддерживается! Используйте обычный текст.

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:

С политикой конфиденциальности согласен! Оставить отзыв

При заказе нескольких упаковок Вы получаете скидку: